УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ

5 сентября 2017


Задачи

В конце этого обучающего курса Вы сможете:

  • идентифицировать различные организации, которые публикуют стандарты по стерилизации
  • объяснять разные типы паровых стерилизаторов и виды химических индикаторов,
  • рассказывать о преимуществах упаковок  Sure-Check,
  • понимать типичные причины нарушений работы стерилизаторов и изменение цвета упаковок Sure-Check в ответ на эти нарушения.

ISO Standard 11140-1 – это документ, который выдается производителям химических индикаторов, используемых в медицинских структурах.
ISO выделяет шесть (6) классов химических индикаторов, из них Классы 3, 4, 5 и 6 используются как внутренние индикаторы. 

  • Класс 3 – однопараметрный индикатор
  • Класс 4 – многопараметрный индикатор
  • Класс 5 – интегрирующий индикатор
  • Класс 6 – эмулирующий индикатор

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
Ассоциациия Продвижения Медицинской Аппаратуры

Собирается в Вашингтоне, DC каждый год и устанавливает наилучшие процессы для стерилизации, которые становятся Американскими национальными стандартами.

AAMI выделяет пять (5) классов химических индикаторов, из которых Классы 3, 4 и 5 используются в качестве внутренних индикаторов.


Association of periOperative Registered Nurses
Ассоциация зарегистрированных периоперационых сестер

Ассоциация AORN через Комитет рекомендуемых процедур разрабатывает рекомендуемые процедуры для стерилизации, которые затем одобряются советом директоров ассоциации AORN. Рекомендуемые процедуры AORN
отражают стандарты AAMI и признают пять (5) классов химических индикаторов.


Базирующаяся в Атланте, эта организация (как и другие) не является принудительной организацией, а разрабатывает руководство по Инфекционному контролю, правовую силу которому придают федеральные (OSHA) и региональные (стоматологические  и медицинские коллегии) агентства.
Руководство по инфекционному контролю в стоматологии было принято в 2003 г. Документы ISO, AAMI и AORN приходится покупать, в то время как CDC доступных бесплатно в интернете.

Тренинг по стерилизации

Все стандарты рекомендуют по возможности использовать стерилизацию насыщенным паром в качестве метода выбора. Стерилизация паром быстрая, надежная и экономичная. 

Выделяют три (3) типа паровых стерилизаторов: гравитационное смещение, пре-вакуум (большинство гиспитальных стерилизаторов, новые автоклавы Класса B) и пар-приток-давление-пульс (SFPP - STATIM).

Производители стерилизаторов:

Гравитационное смещение: Pelton & Crane, Tuttnauer, Midmark/Ritter, KavoKlave, Prestige, Market Forge, Amsco (STERIS), Barnstead, Castle.

Пре-вакуум: Lisa (A-Dec), Barnstead, Tuttnauer, Midmark, Amsco (STERIS), Castle.

Пар-приток-давление-пульс: STATIM, Amsco (STERIS).

Паровые стерилизаторы обычно имеют следующие стандартные параметры цикла: 

Гравитационное смещение: 250°F/121°C на 30 мин, или 270°F/132°C на 15 мин
Пре-вакуум: 270°F/132°C на 4 мин
SFPP: 275°F/135°C на 3.5 мин

Кроме того существует время сушки, которое варьирует в зависимости от типа и объема загрузки.

Стерилизационные циклы необходимо контролировать с помощью физических, химических и биологических индикаторов.

Физические индикаторы – контроль каждого цикла
Химические индикаторы – снаружи/внутри каждой упаковки,
Биологические индикаторы – проверка не реже 1 раза в неделю.

 

CDC руководство по контролю за стерилизацией рассматривает только однопараметрные и многопараметрные индикаторы:  

“Однопараметрный внутренний химический индикатор  дает информацию только об одном параметре стерилизации (например, время или температура). Многопараметрный внутренний химический индикатор  реагирует на 2 параметра и более (например, время и температура или время, температура и наличие пара) и обеспечивает более надежный контроль соблюдения условий стерилизации.”

ISO, AAMI и AORN
Рассматривают разные классы химических индикаторов:

  • Класс 3 однопараметрные химические индикаторы, которые реагируют только на один критический параметр стерилизации, например, на температуру. 
  • Класс 4 мультипараметрные химические индикаторы, которые реагируют на два или более критических параметров стерилизации, например, время, температура и/или насыщенный пар.
  • Класс 5 интегрирующие индикаторы реагируют на все критические параметры процесса стерилизации  свыше определенной температуры и их работа должна соответствовать или превышать эффективность биологических индикаторов по трем указанным значениям.  
  • Класс 6 эмулирующие индикаторы измеряют весь цикл стерилизации. Эти индикаторы сейчас стали использовать в госпиталях США. Однако, их эффективность спорна из-за потенциального риска ложных положительных ответов.


Стерилизационные упаковки Sure-Check

Внешний и внутренний паровые индикаторы были сертифицированы SPSmedical (каждый лот) как многопараметрные индикаторы, каждый из которых реагирует на все три (3) параметра стерилизации (время/температура/пар) для окончательного изменения в цвете.

Чтобы доказать соответствие стандартам химические и биологические индикаторы проходят тестирование в резистометре.

Резистометр – это специальный стерилизатор, разработанный для очень быстрого достижения определенных критических параметров процесса стерилизации. 
Эти параметры очень строго контролируются в процессе стерилизации. 

Gary Socola, VP Scientific Affairs выполняет тестирование на резистометре в компании SPSmedical Supply Corp.

Все стандарты рекомендуют использование внешних и внутренних химических индикаторов для каждого стерилизуемого объекта.

Госпитальные стандарты говорят о том, что внутренние химические индикаторы должны быть  Класса 3, 4 или 5 в зависимости от сложности упаковки и ее содержимого.

Руководство CDC рекомендует использовать многопараметрные химические индикаторы внутри каждой упаковки, поскольку внешние индикаторы могут быть только однопараметрными.  Многие химические индикаторы, имеющиеся на стоматологическом рынке, чувствительны только к температуре и не сертифицированы как мультипараметрные индикаторы. 

Стерилизационные упаквки Sure-Check превышают рекомендуемые стандарты CDC, поскольку будучи паровыми индикаторами, они реагируют на все три параметра: время/температуру/насыщенный пар.

Клиенты (или дилеры), которые используют стерилизаторы сухим жаром, могут проверить качество их паровых химических индикаторов, запустив паровой цикл  в сухожаре, то есть 250°F в течение 30 минут или 270°F в течение 4 минут.  
Однопараметрные индикаторы полностью изменят свой цвет, в то время как многопарамтерные индикаторы Sure-Check – нет. 


Стерилизационные упаковки Sure-Check

Преимущества:

  • Экономия денег – устраняют необходимость покупки и хранения отдельных внутренних химических индикаторов. 
  • Освобождает Вас от сомнений – Вы уверенны, что внутри каждой стерилизационной упаковки находится многопараметрный химический индикатор, указывающий на то, были ли соблюдены все парамеры стрилизации паром. 
  • Защищает оборудование – соответсвует стандартам стерилизации, рекомендуемой CDC, AAMI, AORN и ISO.

Стерилизаторы необходимо загружать, помещая легкие объекты (например, стерилизационные упаковки) в верхней части и более тяжелые объекты (например, контейнеры), в нижней части стерилизатора. Стерилизационные упаковки рекомендуется класть ребром, что облегчает стерилизацию и сушку. 

Не перегружайте стерилизатор, так как это может привести к недосушиванию упаковок, а также к неэффективности стерилизации. Неполное изменение цвета индикаторов на упаковке может говорить о том, что стерилизация прошла неправильно. 

Стерилизаторы могут ломаться механически и ломаются, однако, ошибка оператора является основной причиной неэффективности процесса стерилизации. 

    • Холодный старт
    • Неправильный цикл
    • Перенагрузка
    • Неправильная упаковка

Использованы материалы: 

Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
1110 North Glebe Road, Suite 220, Arlington, VA 22201-4795
703-525-4890  Fax: 703-276-0793  

Association of periOperative Registered Nurses (AORN)
2170 South Parker Road, Suite 300  Denver, CO  80231-5711
800-755-2676  Fax: 303-750-3212  Website:  www.aorn.org

Centers for Disease Control and Prevention. www.cdc.gov

International Association of Healthcare Central Service Material Management 
(IAHCSMM)   213 W. Institute Place, Suite 307   Chicago, IL 60610
312-440-0078   Fax: 312-440-9474

Последние публикации

5 апреля 2020

Лучшие маски от коронавируса от Crosstex

В нынешних условиях у многих вполне закономерно возникает вопрос: «Какие маски защищают от коронавируса?». 

Читать полностью
Рекомендованные товары

Если у вас остались вопросы, мы с удовольствием на них ответим